Особенности приема препарата Минирин при урологических заболеваниях

Минирин ® (Minirin)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
десмопрессин	60 мкг
120 мкг
240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

C_max десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг C_max составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ . Десмопрессин выводится почками, T_1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин ®

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая ( Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность ( Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Powered by Inline Related Posts

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин ® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД .

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Побочные действия

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Системно-органный класс	Частота развития побочных реакций
Часто (≥1/100, СИОЗС , хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ , могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин ® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблетки

Таблетки подъязычные

0,1 мг 60 мкг 0,2 мг 120 мкг 0,4 мг 240 мкг

Препарат Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин ® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед .

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью ( в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут. Препарат Минирин ® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин ® .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин ® .

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Минирин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минирин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

“Минирин”: инструкция по применению. Описание препарата

Как и в какой дозе назначается медикамент «Минирин»? Инструкция по применению этого лекарства подробно описана чуть далее. Также в материалах данной статьи вы найдете информацию о том, для чего необходимо упомянутое средство, имеет ли оно противопоказания, побочные действия, аналоги и т.д.

Упаковка, состав, форма

Препарат «Минирин», цена которого указана ниже, выпускается в двух разных формах:

• спрей для интраназального использования;
• белые и двояковыпуклые таблетки (для приема внутрь и рассасывания).

И то, и другое средство представляют собой антидиуретик, аналог вазопрессина. Активным веществом такого лекарства является десмопрессин ацетат (дезмопрессин). В продажу таблетки поступают в пластиковой банке и ячейковых упаковках, а назальный спрей – в емкости с дозатором.

Фармакологическое действие

Активное вещество медикамента является структурным аналогом такого естественного гормона, как аргинин-вазопрессин. Десмопрессин получается в ходе изменений в структуре молекул вазопрессина и замещения 8-Л-аргинина на 8-Д-аргинин.

По сравнению с вазопрессином такое воздействие препарата (в сочетании с усиленной антидиуретической способностью) приводит к менее выраженному влиянию на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов. Это обусловливает отсутствие нежелательных побочных реакций спастического характера.

Фармакологическое действие препарата обусловлено его составом. Медикамент способен увеличивать проницаемость эпителия извитых дистальных отделов канальцев для воды и повышать ее реабсорбцию.

Применение медикамента при несахарном диабете приводит к понижению осмоляльности плазмы крови и объема выделяемой мочи, а также одновременному увеличению осмоляльности мочи. Такое влияние приводит к уменьшению частоты мочеиспускания и ночной полиурии.

Прием 0,1-0,2 мг десмопрессина способен обеспечивать антидиуретический эффект на протяжении 9-12 часов.

Фармакокинетические показатели

Можно ли принимать препарат «Минирин» во время еды? Специалисты утверждают, что такое сочетание нежелательно. Это связано с тем, что одновременный прием пищи значительно снижает степень всасывания медикамента из ЖКТ (примерно на 40%). Максимальная концентрация средства в плазме достигается по прошествии двух часов. Биодоступность десмопрессина варьируется в пределах 0,08-0,16%. При этом активное вещество не проникает сквозь ГЭБ.

Выведение препарата осуществляется вместе с мочой (приблизительно через 2-3 часа).

Показания к применению

В каких целях пациенту может быть назначено лекарство «Минирин»? Данный препарат хорошо лечит следующие заболевания:

• несахарный диабет центральный;
• ночной энурез (первичный) у детей, достигших 5-летнего возраста;
• полиурия (ночная) у взрослых людей (используют для симптоматической терапии).

Противопоказания к применению

Имеет ли противопоказания лекарственное средство «Минирин»? Инструкция по применению содержит в себе следующий перечень запретов:

• психогенная или привычная полидипсия;
• недостаточность сердечная, а также другие состояния, которые требуют назначения мочегонных лекарств;
• почечная недостаточность тяжелой и средней степени;
• наличие гипонатриемии;
• неадекватная продукция антидиуретического гормона;
• гиперчувствительность человека к десмопрессину или же другим компонентам препарата.

С особой осторожностью рассматриваемый медикамент назначают пациентам с почечной недостаточностью, фиброзом мочевого пузыря, нарушенным водно-электролитным балансом, повышенным давлением (внутричерепным), а также при беременности и в возрасте до 1 года.

Также следует отметить, что лекарство «Минирин» (таблетки) с осторожностью дают пациентам в пожилом возрасте. Это связано с высоким риском развития нежелательных эффектов (например, задержки жидкости в организме, гипонатриемии и прочего).

Если решение о лечении данным препаратом было принято, то до его приема, а также по истечении 3 дней после начала терапии и при каждом увеличении дозировки следует обязательно определять уровень натрия в крови и контролировать общее состояние больного.

Лекарство «Минирин»: инструкция по применению

Лекарственный препарат необходимо принимать только после еды. Это связано с тем, что пища может легко повлиять на абсорбцию средства и его эффективность.

Так в каком количестве следует принимать медикамент «Минирин»? Дозировка этого средства подбирается врачом в индивидуальном порядке.

При наличии центрального несахарного диабета рекомендуемая доза для взрослых и детей составляет 100 мкг трижды в сутки. В дальнейшем количество лекарства изменяют в зависимости от реакции пациента на лечение. Как правило, дневная доза варьируется в пределах 0,2-1,2 мг. Однако для большинства людей оптимальная поддерживающая дозировка составляет 100-200 мкг трижды в сутки.

Как следует лечить энурез? Минирин при таком заболевании назначают в количестве 200 мкг (принимать на ночь). Если должный эффект отсутствует, то дозу можно увеличить в два раза. При лечении данного отклонения необходим строгий контроль за соблюдением ограничения приема воды в вечернее время. Курс непрерывной терапии составляет 90 дней. Решение о более продолжительном лечении принимает только врач на основании клинических сведений, которые наблюдаются после отмены лекарства в течение 1-й недели.

Как при ночной полиурии следует принимать медикамент «Минирин»? Инструкция по применению гласит, что для взрослых людей с таким диагнозом рекомендуемая дозировка составляет 100 мкг (принимать на ночь). Если должный эффект отсутствует в течение 7 дней, то количество препарата увеличивают вдвое, а в последующем – и вчетверо (с частотой не более одного раза в неделю). При лечении упомянутого заболевания следует помнить об опасности задержки воды в организме.

Если по прошествии 4 недель терапии, а также корректировки дозы клинический эффект так и не наблюдается, то продолжать прием препарата не следует.

Симптомы передозировки

Передозировка рассматриваемым препаратом приводит к увеличению времени действия лекарства, а также повышению риска возникновения гипонатриемии и задержки воды в организме (в том числе потери сознания, судорог и прочее).

В качестве лечения при гипонатриемии прием медикамента прекращают, отменяют ограничения по приему воды, проводят инфузии гипертонического или изотонического раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты

Препарат «Минирин» ребенку и взрослому человеку следует назначать только по показаниям. Наиболее часто проявляющиеся побочные явления наблюдаются в тех случаях, когда терапия осуществляется без ограничения приема воды, в результате чего возникает ее задержка, а также гипонатриемия. Такие действия могут протекать бессимптомно или же проявляться в виде головной боли, головокружения, судорог, тошноты, рвоты, сухости во рту, периферических отеков и увеличения массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем принимать препарат «Минирин», аналоги этого средства, следует обязательно ознакомиться с прилагаемой инструкцией. Из нее вы узнаете о том, что:

• При одновременном приеме лекарства с «Индометацином» может усиливаться, но не увеличиваться продолжительность действия рассматриваемого медикамента.
• При одновременном приеме «Глибутида», «Лития», «Тетрациклина» «Норэпинефрина» ослабляются антидиуретические действия «Минирина».

Лактация и период беременности

Результаты приема препарата «Минирин» у женщин с несахарным диабетом говорят об отсутствии побочных воздействий на течение беременности, а также на состояние здоровья самой роженицы, плода и новорожденного малыша.

Следует отметить, что количество десмопрессина, который попадает в организм ребенка вместе с грудным молоком матери, значительно меньше того, что способен повлиять на диурез.

Особые указания

О каких особенностях препарата следует знать пациентам, прежде чем использовать его по назначению врача?

• Чтобы избежать развития побочных явлений, следует обязательно ограничить прием жидкости (до минимума) за 1 час до приема таблеток и в течение 8 часов после (особенно пациентам с первичным ночным энурезом).
• Рассматриваемый медикамент не следует принимать в том случае, если имеются другие причины для задержки воды в организме или прочие электролитные расстройства.
• Клинические исследования показывают, что чаще всего гипонатриемия возникает у людей пожилого возраста.
• При возникновении дизурии, острого недержания мочи или никтурии, а также инфекции мочевыводящих путей, наличии декомпенсированного сахарного диабета, полидипсии, подозрении на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря диагностику и терапию указанных заболеваний следует проводить до начала терапии рассматриваемым препаратом.
• При развитии лихорадки и гастроэнтерита на фоне лечения системных инфекций прием лекарства следует прекратить.

Аналоги медикамента

Существует множество аналогов рассматриваемого средства. Как правило, их назначают в том случае, если данный медикамент не подходит пациенту по тем или иным причинам. Среди наиболее эффективных и недорогих лекарств-аналогов можно отметить следующие аптечные препараты: «Адиуретин», «Эмосинт», «Адиуретин СД», «Пресайнекс», «Апо-Десмопрессин», «Натива», «Вазомирин», «Десмопрессина ацетат», «Десмопрессин».

Стоимость медикамента в аптеках

Сколько стоит лекарственный препарат «Минирин»? Цена этого медикамента разная, она может варьироваться в зависимости от места проживания пациента и вида аптечной сети. В среднем стоимость рассматриваемого средства колеблется в пределах 1500-1630 российских рублей (60 мкг, тридцать таблеток).

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты, принимающие или когда-то принимавшие рассматриваемый медикамент, оставляют о нем неоднозначные отзывы. В своем большинстве они носят положительный характер. При правильном приеме упомянутый препарат довольно эффективно лечит ночной энурез у детей, а также ночную полиурию у взрослых людей. Также медикамент эффективно борется с центральным несахарным диабетом.

Однако многие больные утверждают, что упомянутое лекарство довольно часто становится причиной возникновения нежелательных побочных реакций. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие: головные боли, головокружение, судороги, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки и увеличение массы тела. При наблюдении таких состояний врачи рекомендуют прекратить прием медикамента.

Нельзя не отметить и тот факт, что большое количество отрицательных отзывов о препарате «Минирин» связано с его стоимостью. Пациенты утверждают, что цена таблеток в 1600-1700 российских рублей является завышенной. Однако специалисты говорят о том, что указанная стоимость препарата вполне оправдана. Это импортное лекарство, которое отлично справляется с поставленной задачей.

В том случае, если у вас нет средств на его покупку, препарат можно заменить более дешевыми аналогами. Однако перед их приемом следует обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, так как они могут иметь совершенно другие побочные реакции, противопоказания и способы применения.

Особенности приема препарата Минирин при урологических заболеваниях

Урологические заболевания лечатся комплексно и системно.

Одним из препаратов для лечения таких заболеваний является Минирин.

Лекарство производится швейцарской фармацевтической компанией.

Самостоятельный выбор без назначения лечащего врача не допускается.

Препарат отпускают в аптеках только при наличии рецепта.

Состав и фармакологическое действие

Минирин содержит активное вещество десмопрессин. Препарат относится к гормональной группе и их антагонистов. Воздействует на гормоны гипофиза, гипоталамуса.

Десмопрессин создан искусственным путём (синтезирован) и является аналогом вазопрессина – гормона который вырабатывается гипофизом, его задней долей с антидиуритическим эффектом. Это вещество влияет на свёртываемость крови (8 фактор) у больных гемофилией и болезни Виллебранда.

У больных принимающих Минирин происходит обратное всасывание воды интенсивнее за счёт увеличения способности жидкости проникать через эпителий извитых канальцев в дистальных отделах.

Это проводит к повышенному образованию мочи и её недержанию. Антидиуретический эффект от приёма десмопрессина держится в организме от 8 до 20 часов. При этом Минирин наполовину выводится из организма в течение 75 минут.

Полиурия как ночная, так и дневная приостанавливается через 2-3 кратных приёмах препарата. Внутривенные инъекции десмопрессина эффективнее в 10 раз, чем введение препарата через носовую полость (интраназальный способ).

Минирин (десмопрессин) способен снизить объём выделяемой мочи, повысить её осмолярность. Минирин максимально накапливается после приёма внутрь на протяжении до 1 часа. Всасываемость препарата достигает 5%. Через почки происходит выведение лекарства.

Препарат Минирин содержит активное вещество – десмопрессин в зависимости от размера таблеток по 0,1 или 0,2 мг. Действующее вещество представлено в форме ацетата десмопрессина.

Помимо основных компонентов препарат содержит составляющие:

• магния стеарат;
• повидон;
• крахмал из картофеля;
• лактозу.

В подъязычных таблетках содержится десмопрессин в ацетатной форме таких концентраций:

• 0,067 мг (маркировка таблетки 0,06 мг);
• 0,135 мг – соотвественно таблетка 0,120 мг;
• 0,270 мг — 0,240 мг таблетка.

Такие таблетки включают дополнительные компоненты:

• лимонную кислоту с уровнем кислотности до 4,8 ед.;
• 12,50 мг желатина;
• 10,25 мг мочегонного средства маннитола.

Минирин по своему составу оптимально подходит для лечения урологических заболеваний.

Форма выпуска

Лекарство представлено в нескольких видах:

• обычные таблетки овальной выпуклой формы белого цвета с указанием на одной из сторон дозировки – 0,1; 0,2 упакованных в алюминиевые блистеры;
• подъязычные таблетки белого цвета, округлой формы с указанием дозировки на одной из сторон;
• спрей.

Объёмы препарата в одной упаковке варьируются количеством блистеров.

Показания к применению

Лекарство относится к гормональным препаратам и показано при таких заболеваниях по урологии:

• полиурия острой формы;
• ночное недержание мочи (начальная стадия);
• детский энурез ночной у малышей после 5 летнего возраста;
• симптоматическое лечение у взрослых ночной полиурии;
• никтурия.

Кроме этих болезней Минирин используется для лечения:

• диабета несахарной формы;
• гемофилии по типу А;
• болезни Виллебранда (кроме типа IIb);
• патологической жажды после операции на гипофизе.

Назначение препарата обязательно необходимо согласовывать с лечащим специалистом.

Противопоказания к использованию

Минирин противопоказан к применению абсолютно при наличии следующих состояний пациента:

• недостаточная сердечная деятельность;
• лечение мочегонными средствами;
• пониженное содержание ионов натрия в организме, избыточное содержание жидкости;
• патологии почек средней и тяжелой форм протекания;
• синдром Пархона;
• синдром неутолимой жажды как психогенной, так и врождённой;
• детям до 6 лет, касается таблеток под язык;
• неадекватная реакция организма на компоненты лекарства.

Существуют состояния, при которых назначение препарата требует определённой доли опасений:

• дисбаланс жидкости и электролитов организма;
• воспаление в мочевом пузыре – фиброз;
• начальная стадия почечной недостаточности;
• предрасположенность к повышенному внутричерепному давлению;
• младенцы до 1 года;
• пожилые люди старше 65 лет – высока вероятность негативных побочных состояний;
• период беременности.

Приём Минирина требует контрольного наблюдения со стороны специалистов с определением уровня натрия в составе кровяной плазмы.

Дозировка и курс лечения

При назначении таблеток начальная доза взрослым и детям (старше 5 лет) определяется приёмом 3 раза в сутки по 0,1 мг десмопрессина. На основе клинической практики нормальным является доза от 0,20 до 1,20 мг десмопрессина. Доза подбирается больному индивидуально исходя из реакции организма на Минирин.

Приём Минирина через носовую полость взрослыми ограничивается суточной дозой в 10-40 мкг (одноразово или за несколько приёмов). Для детей (3 месяца и до 13 лет) нормой является пониженная доза от 5 до 30 мкг.

Таблетки водой не запиваются. Они растворяются со слюной.

Курс лечения определяется индивидуально и зависит от степени протекания заболевания.

При беременности и кормлении грудью

Больным пациенткам с формой несахарного диабета в период беременности допустимо назначение Минирина исключительно после углубленного обследования и консультации с гинекологом. Десмопрессин не оказывает негативных побочных явлений на организм беременной и плода.

Количество десмопрессина при кормлении грудью не влияет существенным образом на диурез младенца. Если без Минирина не обойтись, то желательно кормящей матери перейти временно на другое вскармливание.

Детям при энурезе и других почечных заболеваниях

У детей старше 5 лет терапия энуреза первичной стадии начинается с доз 0,20 мг Минирина перед ночным сном. Дозу можно увеличить до 0,40 мг, если не наблюдается положительной динамики. Курс терапии ограничивается сроком в 3 месяца.

Если, не наступил лечебный эффект, то приём препарата возобновляется через неделю по окончании курса. Лечащий врач корректирует курс терапии препаратом. Следует контролировать вечернее употребление жидкости перед сном.

Опасность передозировки

Если произошла передозировка препарата, то у больного проявляются следующие состояния:

• жидкость начинает задерживаться что сопровождается рвотой, головными болями, судорогами, тошнотой, переферическими отёками;
• гипонатриемия – падение уровня натрия до критических значений.

При гипонатреимии лекарство отменяется, ставятся капельницы хлорида натрия или гипертонического раствора, жидкость ограничивается по объёмам приёма до минимума.

При признаках явного задержания жидкости дополнительно назначается фуросемид.

Взаимодействие с другими медикаментами

При лечении гипертензивными средствами (фенилэфрин, допамин и др.) десмопрессин работает как усилитель вазопрессорного эффекта. Поэтому требуется тщательно контролировать уровень давления артерий.

Антидиуретическое воздействие десмопрессина снижается с использованием в лечении препаратов лития, тетрациклина, буформина.

Лечение противовоспалительными нестероидными медикаментами повышают риск проявления нежелательных эффектов на организм.

Лоперамид и десмопрессин могут довести концентрацию троекратно последнего в плазме крови и как следствие к проблемному выведению воды и падению уровня натрия.

Побочные эффекты

Десмопрессин может вызвать побочное воздействие на жизненно важные системы организма.

ЦНС и органы чувств:

• боли и кружение головы;
• непроизвольные судороги;
• конъюктивиты.

• повышение или понижение артериального давления в допустимых предельных значениях;
• приливы;
• аритмия сердечного ритма;
• тахикардия.

• пересыхание носоглотки;
• тошнота;
• рвота;
• спазмы живота.

У женщин к нежелательным эффектам относятся болезненные менструации.

К побочным эффектам у больных относятся и аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте без доступа солнечного света и влаги. Максимальная температура хранения – до 25 градусов С.

Таблетки пригодны в течение 2 лет, таблетки под язык имеет срок годности 4 года.

Аналогичные средства

Фармацевтические производители выпускают аналогичные Минирину препараты, содержащие десмопрессин под такими торговыми марками:

• Натива;
• Апо-Десмопрессин;
• Десмопрессин;
• Пресайнекс;
• Вазомирин;
• Адиуретин;
• Адиуретин СД;
• Эмосинт;
• Десмопрессина ацетат.

Аналоги отличаются по степени содержания чистого активного вещества, дополнительных компонентов и ценам.

Средняя цена в аптеках

Лекарство отпускается по рецептам. Цены колеблются в зависимости от регионов и в среднем составляют от 1270 до 3783 рублей. Препарат нельзя отнести к дешевым лекарствам. Цена зависит от количества таблеток в упаковке.

Мнение пациентов

Родители маленьких пациентов, страдающих ночным энурезом с благодарностью отзываются о Минирине как о эффективном лекарстве.

Мой сын долго писался по ночам. Практически каждая ночь заканчивалась мокрыми простынями. Доктора успокаивали и говорили, что перерастёт с возрастом. Но проблема не уходила и в 15 лет пришлось обратиться к специалистам медцентра лечить энурез. Был назначен Минирин, пришлось ограничивать приём солёного. Выполняли все назначения. Месяц лечения дал положительную динамику. Курс лечения закончился успешно. Препарат действуе и помогает решить застарелую проблему.

Лемешева Виктория, Москва

Доктор прописал Минирин. У сыночка был энурез первичной стадии. Углубленное обследование выявило сбой гормональной системы, приводящей к ночному недержанию мочи. Есть подвижки, уже проходим второй курс терапии.

Соловьёва Елена, Москва

Лекарство подействовало, сейчас ребенок по ночам «рыбу» не ловит. Пролечились 90 дней, и действительно эта терапия оказалась эффективной, ну и достигли результат, уже минуло больше года, и рецидивов энуреза не было.

Ульянова Р. В.

Отзывы докторов

Минирин специалисты рекомендуют как эффективное средство при несахарном диабете, лечении первичного детского энуреза, других заболеваниях урологической природы. Гормональный препарат требует тщательного индивидуального решения к схеме лечения. Гарантия лечения заключается в точном соблюдении рекомендаций доктора.

НЦЗД РАМН, г. Москва проведено обширное исследование результативности применения таблеток Минирина лечения первичного ночного энуреза у деток от 5 лет и старше.

Минимальный приём потребует 6 недель. При необходимости терапия десмопрессином может составить 3 месяца, а при отягощённых формах и до 6 месяцев. Терапия может быть, как одним препаратом, так и в комплексе с использованием других лекарств.

Доклад на суд общественности представил учёный Студеникин В.М.

Использование препарата требует осторожности, так как существует вероятность побочных воздействий на организм. Перед применением нужно подробно ознакомиться с инструкцией.

Минирин: инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит десмопрессина ацетат 0,1 мг, что соответствует десмопрессина основанию 0,089 мг или десмопрессина ацетат 0,2 мг, что соответствует десмопрессина основанию 0,178 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат.

Описание

белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой с одной стороны и тиснением «0.1» с другой;

белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой с одной стороны и тиснением «0.2» с другой.

Фармакологическое действие

Препарат содержит десмопрессин – структурный аналог природного гормона гипофиза – аргинин вазопрессина. Разница между ними заключается в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина на D-аргинин. Это приводит к значительному повышению длительности действия. После перорального применения эффект длится от 6 до 14 часов.

Фармакокинетика

Полная биодоступность Минирина, таблеток, составляет 0,16 % при 95 % доверительном интервале 0,17 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Одновременный прием пищи снижает скорость и степень всасывания на 40 %.

Распределение десмопрессина лучше описано двуфазной моделью с объемом распределения в фазу элиминации 0,3-0,5 л/кг.

Метаболизм десмопрессина in vivo не изучался. Исследования мйкросомального метаболизма в клетках печени человека in vitro выявили отсутствие каких-либо значимых количеств десмопрессина, метаболизированного системой цитохрома Р450. Таким образом, метаболизм десмопрессина в печени in vivo маловероятен.

Влияние десмопрессина на концентрацию в плазме крови других препаратов, вероятно, минимальный в связи с отсутствием влияния на систему цитохрома Р450.

Полный клиренс десмопрессина составляет 7,6 л/час. Конечное время полужизни десмопрессина составляет 2,8 часа, у здоровых добровольцев доля препарата, выделенного в неизмененном виде, составляла 52 % (44 %-60 %). Линейность/нелинейность.

Отсутствуют- данные относительно нелинейности какого-либо фармакокинетического параметра десмопрессина.

Показания к применению

Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек; симптоматическое лечение никтурии, связанной с ночной полиурией, у взрослых.

Противопоказания

– Привычная или психогенная полидипсия (продуцирование мочи превышает 40 * мл/кг/24 ч);

– сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

– почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);

– синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона;

– гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода.

Результат анализа грудного молока матерей, которые принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствует, что количество десмопрессина, которое может передаваться младенцу, значительно меньше того, которое необходимо для влияния на диурез.

Способ применения и дозы

Оптимальная доза Минирина подбирается индивидуально. Препарат принимают одновременно с приемом пищи.

Несахарный диабет центрального генеза.

Начальная доза для взрослых и детей 5 лет и старше – по 0,1 мг или 0,2 мг _ десмопрессина 3 раза в сутки. Затем доза подбирается в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг десмопрессина в сутки. Для большинства пациентов оптимальным является прием 0,1-0,2 мг ) раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатрием прекратить лечение и отрегулировать дозировку.

Первичный ночной енурез.

Дозировка для взрослых и детей 5 лет и старше составляет 0,2 мг десмопрессина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва в приеме Минирина.

С целью диагностики ночной полиурии следует иметь данные об объеме и частоте мочеиспускания у пациентов с никтурией не позднее 2-х дней до начала терапии. Ночная полиурия – выделение мочи, которое превышает объем мочевого пузыря или превышает 1/3 суточного диуреза.

Начальная доза составляет 0,1 мг десмопрессина на ночь. Если эта доза недостаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и далее при еженедельном увеличении до 0,4 мг.

Не рекомендуется назначать лечение пациентам пожилого возраста (от 65 лет и старше). Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы.

В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае – судороги) лечение необходимо сразу прекратить до полного выздоровления пациента. При продолжении лечения пациенты должны более тщательно следить за ограничением приема жидкости.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать терапию не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее серьезной побочной реакцией, связанной с применением десмопрессина, является гипонатриемия, которая может вызывать головную боль, боли в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание, ухудшение памяти, вертиго, а в тяжелых случаях – судороги и кому.

У большинства взрослых, получавших лечение по поводу никтурии и у которых выявили гипонатриемию, отмечали снижение натрия в сыворотке крови после 3-х дней приема препарата. У взрослых риск гипонатриемии повышается с увеличением дозы десмопрессина и более выражен у женщин.

Возможны отек мозга, лихорадка; у пациентов с ишемической болезнью сердца возможно появление приступов стенокардии.

У взрослых наиболее частой побочной реакцией в течение лечения была головная боль (12 %). Другими распространенными побочными реакциями были гипонатриемия (6 %), голово!фужение (3 %), артериальная гипертензия (2 %) и желудочно-кишечные расстройства (тошнота (4 %), рвота (1%), боли в животе (3 %), диарея (2 %) и запоры (1 %)). Менее распространенным оказалось влияние на сон/уровень сознания, а именно: бессонница (0,96 %), сонливость (0,4%), астения (0,06 %). Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюдались, однако имеются одиночные наблюдения.

У детей наиболее частой побочной реакцией в течение лечения была головная боль (1 %), редко отмечались психические расстройства (склонность к аффектам (0,1 %), агрессия (0,1* %), тревожность (0,05 %), перепады настроения (0,05 %), кошмары (0,05 %), которые уменьшились после окончания лечения, и желудочно-кишечные расстройства (боли в животе (0,65 %), тошнота (0,35 %), рвота (0,2 %), диарея Анафилактические реакции в клинических исследованиях не наблюду имеются одиночные проявления.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к увеличению длительности действия с повышенным риском задержки жидкости и гипонатриемии.

Лечение: необходимо прервать лечение препаратом, ограничить потребление жидкости, симптоматическое лечение при необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препаратов, способных вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, таких как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые антидиабетические средства из группы сульфонилмочевины, особенно хлорпропамид, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными может вызвать задержку жидкости/гипонатриемию.

При одновременном применении с окситоирним – увеличение антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки. Клофибрат, индометацин могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина, в то время как глибенкламид и соли лития могут снизить его.

Совместное применение с лоперамидом может повысить уровень десмопрессина в 3 раза в плазме крови и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости и гипонатриемии). Несмотря на то, что подобные исследования не проводились, существует вероятность того, что другие лекарственные препараты, которые снижают тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать подобным эффектом.

Прием пищи может снизить интенсивность и длительность антидиуретического эффекта при применении низких доз препарата.

Особенности применения

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и никтурии. Лечение без сопутствующего снижения потребления жидкости может привести к ее задержке и/или гипонатриемии с или без .сопутствующих симптомов и признаков (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, а в тяжелых случаях – судороги). Всех пациентов и лиц, их контролирующих, необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения водного режима.

В составе препарата содержится лактоза. Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции протоков перед началом лечения.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкими уровнями натрия в сыворотке имеют повышенный риск гипонатриемии.

Лечение препаратом следует прекратить на фоне острого интеркуррентного заболевания, которое характеризуется водным и/или электролитным дисбалансом (системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с риском повышения внутричерепного давления.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с водным и/или электролитным дисбалансом.

С осторожйостью применяют пациентам с риском развития тромбозов.

Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости. Следует предупредить пациентов о необходимости избегать перегрузки жидкостью (в том числе при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, пока баланс жидкости не восстановится.

Риск пшонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии поддержания рекомендованной стартовой дозы и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию вазопрессина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не. влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами, что следует учитывать водителям и специалистам, работа которых требует повышенного внимания. Следует учитывать возможный риск возникновения головокружения или сонливости при применении препарата.

Форма выпуска

По 30 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Минирин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Минирин

Показания к применениюпрепарата Минирин

Несахарный диабет центрального генеза. Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет. Никтурия (ночная полиурия) у детей и взрослых.

Применение препарата Минирин

Применять препарат только по назначению врача. Оптимальную дозу препарата подбирают индивидуально. Несахарный диабет. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — по 0,1 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Дальнейшую дозу подбирают в зависимости от реакции организма пациента. Основываясь на результатах клинического опыта, суточная доза варьирует от 0,2 до 1,2 мг дезмопрессина. Для большинства пациентов оптимальным является прием по 0,1–0,2 мг дезмопрессина 3 раза в сутки. Первичный ночной энурез. Начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет — прием 0,1 мг дезмопрессина на ночь. В случае недостаточного эффекта доза может быть повышена до 0,4 мг. Курс лечения составляет 3 мес. Вопрос о необходимости продолжения терапии следует решать после недельного перерыва при приеме Минирина. Во время проведения терапии следует ограничивать прием жидкости на ночь и после приема препарата. Никтурия (ночная полиурия). Начальная доза, рекомендованная для взрослых и детей старше 5 лет, составляет 0,1 мг на ночь. В случае неэффективности начальной дозы в течение 1 нед в дальнейшем постепенно еженедельно повышают дозу до 0,2 мг и в дальнейшем до 0,4 мг. Следует опасаться задержки жидкости в организме. У пациентов 65 лет и старше следует контролировать уровень натрия в крови до начала лечения, через 3 приема препарата и после повышения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях — судороги) лечение следует немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения следует более строго следить за ограничением приема жидкости пациентом.

Противопоказания к применению препарата Минирин

Применение противопоказано при:

• обыкновенной или психогенной полидипсии;
• сердечной недостаточности и других состояниях, требующих назначения диуретиков;
• гипонатриемии;
• аллергических реакциях на дезмопрессин или другие ингредиенты препарата.

Побочные эффекты препарата Минирин

Отмечают головную боль, тошноту, рвоту, боль в животе. Применение Минирина без ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, что проявляется сипмтомами гипонатриемии и увеличением массы тела. В редких случаях выявляют судороги.

Особые указания по применению препарата Минирин

Применение препарата у больных с установленным диагнозом несахарного диабета приводит к уменьшению объема отделяемой мочи и повышению ее осмолярности, в результате чего снижается частота мочевыделения. Учитывая возможность риска задержки жидкости в организме, следует с особой осторожностью применять препарат Минирин в раннем детском и пожилом возрасте; при состояниях, сопровождающихся водным или электролитным дисбалансом; у больных с риском повышения внутричерепного давления; в период беременности. Во время терапии Минирином следует контролировать объем мочевыделения и использовать лабораторные тесты для определения осмолярности мочи, в некоторых случаях необходимо определение осмолярности плазмы крови. В лечении ночного энуреза прием жидкости необходимо ограничить до минимума — только для утоления жажды; такой режим устанавливают за 1 ч до приема препарата Минирин и в течение 8 ч после этого. Период беременности и кормления грудью. В исследованиях влияния препарата Минирин на репродуктивную функцию, проведенных на животных, установлено отсутствие нежелательного влияния на плод. При анализе достаточно большого количества случаев применения препарата беременными данных о повышении частоты пороков развития у новорожденных не выявлено. По результатам анализа грудного молока матерей, получающих дезмопрессин в высоких дозах (300 мкг интраназально), было показано, что количество дезмопрессина, которое может передаваться ребенку, значительно меньше количества препарата, влияющего на диурез.

Взаимодействия препарата Минирин

Индометацин может усиливать эффект Минирина, не увеличивая длительности его действия. Вещества, вызывающие повышение концентрации антидиуретического гормона (вазопрессина), некоторые виды антидепрессантов (хлорпромазин и карбамазепин) могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и повышать риск чрезмерной задержки жидкости в организме.

Передозировка препарата Минирин, симптомы и лечение

При передозировке повышается риск гипонатриемии и задержки жидкости в организме. Хотя лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, существуют общие рекомендации:

• при бессимптомной гипонатриемии не следует прерывать лечение Минирином и дополнительно ограничивать прием пациентом жидкости;
• в случае появления симптомов, обусловленных гипонатриемией, следует провести в/в введение изо- или гипертонического р-ра натрия хлорида;
• в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, проявляющейся судорогами и/или потерей сознания, следует включить в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Условия хранения препарата Минирин

В сухом месте (при относительной влажности до 60%) при комнатной температуре (до 25 °С).

Минирин ® (Minirin)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки подъязычные	1 табл.
активное вещество:
десмопрессин	60 мкг
120 мкг
240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

C_max десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг C_max составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ . Десмопрессин выводится почками, T_1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин ®

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая ( Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность ( Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин ® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД .

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Побочные действия

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Системно-органный класс	Частота развития побочных реакций
Часто (≥1/100, СИОЗС , хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ , могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин ® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблетки

Таблетки подъязычные

0,1 мг 60 мкг 0,2 мг 120 мкг 0,4 мг 240 мкг

Препарат Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин ® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед .

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью ( в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут. Препарат Минирин ® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин ® .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин ® .

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Минирин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минирин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Минирин

Цены в интернет-аптеках:

Минирин – лекарственный препарат выраженного антидиуретического действия, относящийся к структурным аналогам естественного гормона аргинин-вазопрессина.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Минирина:

• Таблетки 100 мкг: белого цвета, овальные, выпуклые, с надписью «0,1» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
• Таблетки 200 мкг: белого цвета, круглые, выпуклые, с надписью «0,2» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
• Таблетки подъязычные 60 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде одной капли (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Таблетки подъязычные 120 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде двух капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Таблетки подъязычные, 240 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде трех капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
• Спрей для назального применения дозированный (по 2,5 или 5 мл во флаконе из темного стекла в комплекте с назальным аппликатором, в картонной пачке по 1 комплекту).

Активное вещество – десмопрессина ацетат, содержание зависит от формы выпуска:

• Таблетки: в 1 штуке – 100 или 200 мкг (соответственно 89 или 178 мкг десмопрессина);
• Таблетки подъязычные: в 1 штуке – 67, 135 или 270 мкг (соответственно 60, 120 или 240 мкг десмопрессина);
• Спрей: в 1 мл (10 доз) – 100 мкг.

• Таблетки: магния стеарат, повидон, крахмал картофельный, лактоза;
• Таблетки подъязычные: лимонная кислота, маннитол, желатин;
• Спрей: бензалкония хлорид, гидрофосфат дигидрат натрия, хлорид натрия, кислота лимонная (моногидрат), очищенная вода.

Показания к применению

• Несахарный диабет центрального генеза;
• Ноктурия (ночная полиурия) у взрослых в качестве симптоматической терапии;
• Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет.

Также спрей рекомендован к применению для лечения временной полидипсии и полиурии после операций в области гипофиза, и в качестве диагностического средства для установления концентрационной способности почек.

Противопоказания

• Сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется назначение мочегонных препаратов;
• Привычная или психогенная полидипсия (при объеме мочеобразования 40 мл/кг/сут);
• Гипонатриемия;
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ);
• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь спустя некоторое время после еды, т. к. прием пищи может замедлять всасывание препарата и снижать его действие.

Подъязычные таблетки используют сублингвально (рассасывая под языком), не запивая жидкостью!

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами Минирина являются следующими: таблетки подъязычные по 60 и 120 мкг соответствуют таблеткам по 100 и 200 мкг. Оптимальную дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Рекомендуемый режим дозирования таблеток подъязычных:

• Центральный несахарный диабет. Начальная доза – 60 мкг 3 раза в сутки, в дальнейшем ее корректируют в зависимости от эффективности препарата. Суточная доза может варьировать от 120 до 720 мкг, оптимальная поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 60-120 мкг 3 раза в сутки;
• Первичный ночной энурез. Начальная доза – 120 мкг, принимаемых 1 раз в сутки на ночь, при неэффективности терапии допустимо повышение дозы до 240 мкг, в вечернее время пациенту рекомендуется ограничить прием жидкости. После 3 месяцев непрерывного курса лечения решение о продолжении приема препарата принимают на основании клинических данных, наблюдаемых на протяжении 7 дней после его отмены;
• Ночная полиурии у взрослых. Начальная доза – 60 мкг на ночь, при отсутствии желаемого результата в течение 1 недели дозу повышают до 120 мкг, а в дальнейшем при необходимости – до 240 мкг (при еженедельном увеличении дозы). Требуется учитывать угрозу задержки жидкости в организме. Если по истечении 4 недель, во время которых проводилась корректировка дозы, не удалось достичь ожидаемого клинического эффекта, дальнейшее использование препарата является нецелесообразным.

Спрей Минирин применяют интраназально, число капель регулируют легким нажимом капельницы, находящейся в составе затвора флакона. При введении препарата пациенту следует находиться в положении «сидя» или «лежа», с запрокинутой назад головой. Взрослым рекомендуют суточную дозу 10-40 мкг (1-4 капли в 2-4 приема), детям от 3 месяцев до 12 лет – 5-30 мкг. Для лечения первичного ночного энуреза средство вводят перед сном в начальной дозе 20 мкг, при неэффективности препарата допустимо увеличение дозы до 40 мкг, через 3 месяца терапии проводят недельный перерыв для оценки результатов лечения.

Побочные действия

При использовании Минирина побочные реакции наиболее часто развиваются в тех случаях, когда терапия проводится без ограничения приема жидкости, что влечет появление гипонатриемии и/или задержку жидкости. Данные состояния могут протекать бессимптомно или сопровождаться следующими явлениями:

• Нервная система: головокружение, головная боль, в тяжелых случаях – судороги;
• Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, рвота;
• Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки.

Дополнительно для спрея:

• Дыхательная система: отек слизистой оболочки носа, ринит;
• Сердечно-сосудистая система: умеренное повышение артериального давления (при использовании в высоких дозах);
• Орган зрения: конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

В случае передозировки увеличивается продолжительность действия Минирина, повышается риск появления гипонатриемии и задержки жидкости. При данном состоянии требуется прекратить применение препарата, отказаться от ограничений по приему жидкости и обратиться к специалисту. При необходимости возможно введение инфузионным способом гипертонического или изотонического раствора натрия хлорида, а также назначение фуросемида (при развитии судорог и потере сознания).

Особые указания

При первичном ночном энурезе требуется обязательное ограничение приема жидкости до минимума за 1 час до и в течение 8 часов после приема препарата. В противном случае повышается риск развития нежелательных реакций.

В период терапии требуется тщательно контролировать состояние лиц пожилого возраста, детей и подростков, пациентов с угрозой повышения внутричерепного давления или с нарушениями водного и/или электролитного баланса.

При назначении Минирина пациентам пожилого возраста, до начала курса, через 3 дня после первого применения и при каждом повышении дозы необходимо контролировать состояние больного, а также определять концентрацию натрия в плазме крови.

В случае интраназального введения средства наличие выраженного ринита и отека слизистой оболочки носа может привести к нарушению всасывания десмопрессина, вследствие этого в таких случаях рекомендуется пероральное применение.

При использовании Минирина в качестве диагностического средства не рекомендуется проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациенту следует принимать столько жидкости, сколько необходимо для утоления жажды.

Применение препарата при исследовании концентрационной способности почек у детей младше 1 года требуется осуществлять исключительно в условиях стационара.

При имеющемся декомпенсированном сахарном диабете и полидипсии, при появлении дизурии и/или никтурии, острого недержания мочи, инфекции мочевыводящих путей, подозрений на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря диагностику и лечение перечисленных заболеваний и состояний необходимо проводить до начала курса терапии Минирином.

Требуется отменить прием препарата при возникновении в период лечения лихорадки, гастроэнтерита, системных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при сочетании с Минирином:

• Индометацин – усиливает эффективность препарата;
• Тетрациклин, глибутид, норэпинефрин, литий – уменьшают антидиуретическую активность;
• Селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин – могут привести к аддитивному антидиуретическому эффекту и способствовать увеличению риска появления задержки жидкости и гипонатриемии;
• Нестероидные противовоспалительные средства – повышают риск развития побочных явлений;
• Диметикон – способствует уменьшению абсорбции десмопрессина.

При сочетании Минирина с лоперамидом может наблюдаться троекратное увеличение концентрации десмопрессина в плазме, что значительно увеличивает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Существует вероятность того, что и другие препараты, замедляющие перистальтику, могут вызывать аналогичную реакцию. В случае одновременного применения с вышеперечисленными препаратами требуется проведение регулярного контроля уровня содержания натрия в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток подъязычных – 4 года, спрея и таблеток – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источники: http://www.syl.ru/article/202700/new_minirin-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-preparata http://urohelp.guru/lekarstva/minirin.html http://apteka.103.by/minirin-instruktsiya/ http://www.minclinic.ru/drugs/M/minirin.html http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_16428.htm http://medlib.net/minirin.html http://www.minclinic.ru/drugs/M/monural.html